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Kaletra (lopinavir / ritonavir) 200 mg / 50 mg, 100 mg / 25 mg compresse e Kaletra (lopinavir / ritonavir) 80 mg / 20 mg per ml soluzione orale PR prolungamento dell'intervallo Prolungamento dell'intervallo QT Le informazioni relative incidenza della diarrea nei Studio 730 è incluso nella sezione 6 reazioni avverse. Informazioni dallo studio 418 a confronto una volta al giorno e il dosaggio due volte al giorno di Kaletra capsule è stata rimossa dall'etichetta perché la formulazione in capsule non è più commercializzato e lo studio 730 fornisce i dati più rilevanti lungo termine per una volta al giorno e il dosaggio due volte al giorno con le compresse di Kaletra. Avvertenze e precauzioni PR prolungamento dell'intervallo Lopinavir / ritonavir prolunga l'intervallo PR in alcuni pazienti. L'impatto sul intervallo PR di co-somministrazione di Kaletra con altri farmaci che prolungano l'intervallo PR. Prolungamento dell'intervallo QT casi postmarketing di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta sono state riportate anche se non è stato possibile stabilire la causalità di Kaletra. Adulti - Clinical Trials Experience La reazione avversa più comune è stata la diarrea, che era generalmente di entità da lieve a moderata gravità. Nello studio 730, l'incidenza di diarrea di qualsiasi gravità durante le 48 settimane di terapia è stata del 60% nei pazienti trattati con compresse di Kaletra una volta al giorno rispetto al 57% nei pazienti trattati con compresse di Kaletra due volte al giorno. Più pazienti trattati con Kaletra compresse giornaliere (14, 4,2%) hanno avuto la diarrea in corso al momento della sospensione rispetto ai pazienti trattati con Kaletra compresse due volte al giorno (6, 1,8%). Nello studio 730, interruzioni a causa di una qualsiasi reazione avversa era del 4,8% nei pazienti trattati con compresse di Kaletra una volta al giorno, rispetto al 3% nei pazienti trattati con compresse di Kaletra due volte al giorno. Nuova guida Med Convertire il foglietto illustrativo del paziente ad una Medication Guide che include informazioni relative alle anomalie cardiache lopinavir / ritonavir (Rx) di marca ed altri nomi: Kaletra HIV-1 400 mg / 100 mg PO q12hr, OR 800 mg / 200 mg PO Qgiorno in pazienti con & lt; 3 lopinavir sostituzioni associate alla resistenza dosaggio una volta al giorno è raccomandato solo per i pazienti inibitori della proteasi naïve e non per le donne in gravidanza o la co-somministrazione con efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, nelfinavir, carbamazepina, fenitoina, o fenobarbital La co-somministrazione con efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, o nelfinavir inibitore della proteasi ingenui o con esperienza 500 mg / 125 mg PO q12hr (cioè, 2 x 200 mg / 50 mg + 100 mg / 25 mg), OR Soluzione orale o capsule: 533 mg / 133 mg PO q12hr (vale a dire, Amministrazione Compresse: Somministrare con o senza cibo soluzione orale / capsule: Somministrare con il cibo Forme di dosaggio & amp; Punti di forza HIV-1 Non utilizzare il dosaggio una volta al giorno nei bambini e negli adolescenti (amministrare q12hr) & Lt; 2 settimane: la sicurezza e l'efficacia non stabiliti (vedi avvertenze) 2 settimane-6 mesi soluzione PO: 300 mg / 75 mg (LPV / r) per m² o 16 mg / 4 mg LPV / r per kg PO q12hr Non somministrare con efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, o nelfinavir nei bambini di età compresa tra & lt; 6 mesi L'uso di 300 mg / 75 mg (LPV / r) per m² nei bambini di età compresa tra & lt; 6 mesi associati a livelli minimi inferiori rispetto a quelle che si trovano LPV negli adulti; valutare LPV dosaggio e rettificato per la crescita a intervalli frequenti Soluzione orale: 6 mesi-18 anni (che non ricevono concomitante efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, o nelfinavir) 230 mg / 57,5 mg / m² per dose PO q12hr, di non superare i 400 mg / dose di lipinavir, OR dosaggio basato sul peso elencati di seguito 7 a & lt; 15 kg: 12 mg / kg / dose PO q12hr sulla base di componenti lopinavir 15-40 kg: 10 mg / kg / dose PO q12hr basato su lopinavir componen; non superiore a 400 mg / 100 mg PO q12hr & Gt; 40 kg: come adulti; 400 mg / 100 mg PO q12hr compresse orali: 6 mesi-18 anni (che non ricevono concomitante efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, o nelfinavir) 15-20 kg o 0,6 a & lt; 0.8 mq: 200 mg / 50 mg (2 scheda) PO q12hr & Gt; 20-30 kg o 0,8 per & lt; 1.2 mq: 300 mg / 75 mg (scheda 3) PO q12hr & Gt; 30-45 kg o 1.2 per & lt; 1.7 mq: 400 mg / 100 mg PO q12hr & Gt; 45 kg o & gt; 1,7 m²: 400-600 mg / 100-150 mg PO q12hr (usano dosi più alte per i pazienti pre-trattati) 6 mesi-18 anni (co-somministrato con efavirenz, nevirapina, fosamprenavir, o nelfinavir) 300 mg / 75 mg (LPV / r) bid / m² / dose di PO, di non superare i 400 mg / dose di lopinavir dosaggio approvato dalla FDA: 500 mg / 125 mg bid LPV / r PO, amministrare come combinazione di 2 scheda di 200/50 mg LPV / r e 1 scheda di 100 mg / 25 mg LPV / r La maggior parte dei membri del NIH pannello raccomandano 600 mg / 150 mg bid LPV / r PO Amministrazione Non somministrare Qgiorno in pazienti pediatrici & lt; 18 anni; amministrare q12hr Compresse: Somministrare con o senza cibo Soluzione orale: Somministrare con il cibo Controindicazioni Ipersensibilità al ritonavir, lopinavir induttori del CYP3A4 concomitanti e / o grandi substrati I farmaci che sono controindicati con lopinavir / ritonavir includono agonisti alfa1-adrenoreptor (ad esempio, alfuzosina), antiaritmici (amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone, chinidina), rifampicina, voriconazolo, derivati dell'ergot (diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), cisapride, iperico, lovastatina, simvastatina, pimozide, sildenafil (se usato per la PAH), midazolam e triazolam Precauzioni Pancreatite segnalato; si sono verificati incidenti mortali; sospendere la terapia in modo clinicamente appropriato Il rischio di sindrome da ricostituzione immunitaria se utilizzato con HAART Epatotossicità segnalato; si sono verificati incidenti mortali; monitorare la funzionalità epatica prima e durante la terapia, soprattutto nei pazienti con malattia epatica di base, compresa l'epatite B ed epatite C, o marcati aumenti delle transaminasi Possono verificarsi totali di colesterolo e trigliceridi elevazioni; monitorare prima della terapia e in seguito periodicamente QT e PR intervallo prolonation e torsioni di punta sono stati segnalati raramente; non utilizzare saquinavir / ritonavir con prolungamento congenito o acquisito e documentato QT (& gt; 450 msec), ipokaliemia refrattaria o magnesemia, e in combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT I casi di blocco cardiaco secondo e terzo grado segnalati; Usare con cautela nei pazienti con malattia pre-esistente sistema di conduzione, cardiopatia ischemica, cardiomiopatia, malattia di base cardiaca strutturale o quando si somministra con altri farmaci che possono prolungare l'intervallo PR I rischi di ridistribuzione del grasso, anemia emolitica, iperglicemia, iperbilirubinemia se usato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali Aumento del sanguinamento, compresi ematomi cutanei spontanei ed emartro riportati in pazienti con emofilia di tipo A e B trattati con inibitori della proteasi; Una relazione causale tra la terapia con inibitori della proteasi e questi eventi non è stata stabilita Gli effetti avversi segnalati ma nesso di causalità chiaro include nuova insorgenza o peggioramento di DM e problemi di sanguinamento Soluzione orale nei neonati Contiene alcol 42,4% e glicole propilenico Aumento del rischio di tossicità (ad esempio, gravi problemi cardiaci, renali, o respiratori) in bambini prematuri o neonati a causa della diminuita capacità di eliminare glicole propilenico Sono stati riportati casi post-marketing in pericolo la vita di tossicità cardiaca (tra cui blocco completo AV, bradicardia, e cardiomiopatia), acidosi lattica, insufficienza renale acuta, depressione del sistema nervoso centrale e complicazioni respiratorie che portano alla morte, prevalentemente nei neonati prematuri Evitare di soluzione orale nei neonati prematuri fino PMA 42 settimane (cioè, 14 giorni dopo la loro data di scadenza), o nei neonati a termine di età inferiore ai 14 giorni di età, a meno che un professionista sanitario ritiene che il vantaggio di utilizzare Kaletra soluzione orale per il trattamento dell'infezione da HIV subito dopo la nascita superano i potenziali rischi In questi casi, la FDA raccomanda vivamente di monitoraggio per gli aumenti di osmolalità sierica, creatinina sierica, e altri segni di tossicità Per visualizzare le informazioni formulario prima creare un elenco di piani. L'elenco verrà salvato e può essere modificato in qualsiasi momento. L'aggiunta di piani consente di: Visualizza il formulario e le eventuali restrizioni per ciascun piano. Gestire e visualizzare tutti i vostri piani insieme - anche i piani in diversi stati. Confronta stato formulario ad altri farmaci della stessa classe. Accedi alla tua lista di piano su qualsiasi dispositivo - mobile o desktop. Le informazioni di cui sopra è fornita a scopo informativo generale e solo per scopi didattici. piani individuali possono variare e cambia le informazioni formulario. Contattare il fornitore del programma applicabile per le informazioni più aggiornate. Vista spiegazioni per livelli e restrizioni Questo farmaco è disponibile al più basso co-pay. Più comunemente, questi sono i farmaci generici. Questo farmaco è disponibile ad un livello medio di co-pay. Più comunemente, questi sono "preferito" (il formulario) farmaci di marca. Questo farmaco è disponibile a un livello superiore co-pay. Più comunemente, questi sono "non preferite" farmaci di marca. Questo farmaco è disponibile a un livello superiore co-pay. Più comunemente, questi sono farmaci di marca "non preferite" o prodotti di specialità prescrizione. Questo farmaco è disponibile a un livello superiore co-pay. Più comunemente, questi sono farmaci di marca "non preferite" o prodotti di specialità prescrizione. Questo farmaco è disponibile a un livello superiore co-pay. Più comunemente, questi sono farmaci di marca "non preferite" o prodotti di specialità prescrizione. NON COPERTO & ndash; I farmaci che non sono coperti dal piano. I farmaci di autorizzazione preventiva che richiedono l'autorizzazione preventiva. Questa restrizione è necessario che i criteri clinici specifici essere soddisfatti prima dell'approvazione della prescrizione. Quantità Limiti farmaci che hanno limiti quantitativi associati ad ogni prescrizione. Questa restrizione limita tipicamente la quantità di farmaco che sarà coperto. Passo farmaci terapeutici che hanno la terapia passo associato ad ogni prescrizione. Questa restrizione in genere richiede che alcuni criteri da rispettare prima di approvazione per la prescrizione. Altre restrizioni farmaci che hanno restrizioni diverse da un'autorizzazione preventiva, limiti di quantità, e la terapia passo associato ad ogni prescrizione. A proposito di Medscape Farmaci e malattie riferimento clinica di Medscape è il riferimento più autorevole e accessibile punto di assistenza medica per i medici e gli operatori sanitari, disponibili online e tramite tutti i principali dispositivi mobili. Tutti i contenuti è gratuito. Le informazioni cliniche rappresenta l'esperienza e la conoscenza pratica dei migliori medici e farmacisti dai principali centri medici accademici negli Stati Uniti e in tutto il mondo. 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